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摘要3
一.公司概况6
二.项目背景及产业意义6
2.1是提高中药科技含量,加强市场竞争的需要:6
2.2是改造传统产业,提高中药产量和质量的需要:7
2.3是保护中药资源,促进可持续发展,保护生态环境的需要:7
2.4是加快中药现代化,发展中医药国粹的需要:7
三.产品、市场描述以及风险分析8
3.1雪莲:8
3.2肉苁蓉:8
3.3.冬虫夏草发酵培养分离:8
3.3.1 基本情况8
3.3.2技术成熟度9
3.3.3市场前景与经济效益分析11
1.国内外市场需求情况11
2.国内现有生产能力估计11
3.3.4环境保护11
3.3.5知识产权与诉讼11
3.3.6风险因素12
四.战略框架与运营策略12
4.1.依靠核心技术能力创立中药产业化体系12
4.2依托新产品的研发,不断拓展产业空间:12
4.3经营策略:12
4.3.1近期策略(中试期间)13
4.3.2中期策略(取得新药证书以后)13
4.3.3 远期策略13
五、技术团队14
六.项目进度及资金需求14
6.1计划进度安排14
6.2经费预算及来源渠道15
七、财务报表15
八、募股构想16
附件17
附件一 课题一 东北红豆杉细胞大规模培养分离提取紫杉醇项目17
附件二 课题二 喜树细胞培养分离提取10-OH-喜树碱的中试研究项目21
摘要
沈阳市惠生高技术医药开发有限公司(以下简称“沈阳惠生”)成立于1997年11月,公司致力于将国际先进高技术研究前沿成果与自己的研究开发相结合探索出一条振兴民族医药的新路。目前公司已投入研发费用人民币1000万多元。
依托来自于多所国内著名学府、研究院以及公司自有的高素质的研发队伍,沈阳惠生建立了一套成熟的植物细胞培养技术,应用生物工程研究成果,通过应用植物细胞培养技术里的离体快繁技术,大规模培养、分离、提取中药有效成分。
用这种方式生产的天然植物药质量稳定,尤其适合于资源短缺,采集困难,种植要求高的名贵药材。它具有以下特点:
1、不受地域、气候、季节、光照的影响
2、没有化肥、农药或重金属带来的污染,也没有栽培植物所受到的病虫害和细菌的侵害,是真正的绿色产品
3、不需要大量的砍伐、采挖植物,保护了野生植物资源
4、用人少、耗能低,并可以实现大规模生产,极大降低生产成本和缩短生产周期。
随着中药现代化水平越来越高,国际市场对治疗机理准确、药物结构清楚、临床效果稳定的植物药越来越接受,市场销售规模不断扩大。采用细胞培养技术实现研制与开发现代中药是国际中药研究中影响最大、效益最好、发展最快的领域,是中药现代化主要发展方向和新的经济增长点。
在目前阶段,沈阳惠生将主要集中于国家严禁采伐的三个濒危珍稀植物冬虫夏草、雪莲以及肉苁蓉(沙漠植物)的细胞培养技术的开发以及产业化工作。目前在冬虫夏草、天山雪莲这两个方面已经达到中试阶段,可以进行相关产品的批量生产,产生一定的经济效益。只要有足够的资金支持,可以很快实现产业化。
冬虫夏草:冬虫夏草一直被作为我国中药宝库中的一宝,得到重视与应用,并与人参、鹿茸一起被称为中国三大补品。中国传统医学认为冬虫夏草性味甘、平、入肺肾经,功能益肺、肾、 止咳嗽、补虚损、益精气。近些年来,随着对冬虫夏草认识领域的不断扩大,对虫草的需求,不仅国内市场日趋扩大,而且东南亚、日本、美国等国际市场的需求量也在增加、依靠自然采收,很受资源的限制,常常出现供不应求的现象。
人工培育的冬虫夏草或北冬虫夏草其有效成分含量及不稳定,菌种变异较大,不易控制。从保护生态环境和提高冬虫夏草的临床疗效与营养价值分析,以生物技术手段开发冬虫夏草即解决了原料来源问题,又大幅度提高了有效成分虫草素和虫草多糖等的含量,成本低,市场潜力巨大。
冬虫夏草主要由于以下疾病的治疗:
--反复发作的病毒性感冒易感者
--细菌性传染病易感者
--免疫球蛋白缺乏或减少和血红蛋白低下者
--肝炎、肾炎、呼吸系统疾病的辅助治疗
--各种恶性肿瘤化疗、放疗副作用的抑制和控制
--重度体力、脑力劳动疲劳的修复和病后的机体康复
--功能性体质虚弱和阴虚患者。
北冬虫夏草中含有的有效成分及功效:
虫草素是一种具有抗菌活性的核苷类物质,对核多聚腺苷酸聚合酶有很强的抑制作用。在DNA转录mRNA过程中使mRNA成熟障碍,抑制癌细胞的生长。并有降血糖的作用。
虫草多糖是一种高度分枝的半乳甘露聚糖,它能促进淋巴细胞转化,提高血清IgG的抗体含量和机体的免疫功能,增强机体自身抗癌抑癌的能力。SOD(超氧化物歧化酶)可以消除机体内超氧自由基,具有抗衰老、抗癌抑癌的作用。
虫草酸(甘露醇)可以显著地降低颅压,促进机体新陈代谢,可使脑溢血和脑血栓病症得到缓解。
沈阳惠生的技术及成果:沈阳惠生依据专利技术,得到的虫草素和虫草多糖等的含量均比天然的冬虫夏草和人工栽培的北虫草有极显著的提高。经沈阳药科大学进行检测,虫草素含量为7.1mg/L ,比天然的冬虫夏草和人工栽培的北虫草高近百倍。虫草多糖的40.2g/L ,比天然的冬虫夏草和人工栽培的北虫草高5倍以上。虫草酸及SOD等的含量也有明显的增加。从种子选择、种子培养、生物反应器深层发酵培养到最后分离、纯化和检测,建立了科学的培养生产体系。
雪莲:野生的新疆雪莲主要生长在海拔4000至4300米的高山石缝中,无法在其他地区进行人工栽培。传统中药理论认为其对风湿性和类风湿性关节炎及妇科病、癌症有奇特疗效。另外,从雪莲当中提炼出的香料金合欢素具有特殊的香味,目前在其他植物中没有发现其替代物质,具有很好的出口市场。沈阳惠生已经在组培获得其有效成分雪莲黄酮以及雪莲香料的技术上取得突破性进展,已经达到中试阶段。
肉苁蓉:肉苁蓉又名大芸,为列当科植物苁蓉的干燥肉质茎。主产于内蒙、新疆、甘肃、青海等省沙漠中,因是一味补肾壮阳、药力持久从容的滋补中药材,故被誉为“沙漠人参”。 能有效的防风固沙,改造沙漠,阻止沙丘向南移,防止良田沙漠化。近年来肉苁蓉野生资源遭到毁灭性破坏,产量锐减,供不应求。沈阳惠生对其繁育的自然生态环境已经仿制成功,为进一步进行肉苁蓉的人工繁育打下基础。
沈阳惠生将遵循以下的战略框架:
1、依靠核心技术能力创立中药产业化体系
2、依托新产品的开发,不断拓展产业空间
经营策略:
1、近期策略(中试期间):充分利用技术的优势和各方的实验室条件,进行相关业务的开发,通过销售中间产品(原料药)、销售标准样品、保健品申报、协助开发、来料加工等方式,获取短期收益,用来维持公司的日常运作。
2、中期策略:(取得新药证书以后):通过技术转让的形式将新药证书卖给有关的生产企业,从而实现前期投资的尽快回收。一是通过建厂或收购药厂自己组织生产销售;二是以新药证书作价入股,控股或参股同其他生产厂家合作生产,在此基础上再选择适当时机进行资本市场的运作,从而实现投资收益的最大回报,也可以在操作过程中通过扩股等方式引入风险资本或国家和各级政府的科技投资,获得项目的资本收益。
3、远期策略:逐步建立起天然植物药的标准样品和基因数据库,通过资本运作实现飞跃。
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