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新型医疗器械系列产品项目申请报告
发布者:haorui  来源:  发布时间:2018-7-10
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项目名称:新型医疗器械系列产品项目申请报告

客户名称

项目概况

1项目概述

本项目拟建成鲁西南生产规模最大、设备最先进、技术能力最强的新型医疗器械生产基地,基地将集输液器系列、静脉留置针系列、注射器系列、预充注射器系列、血液储存分离耗材系列、血液净化耗材系列、手术室耗材系列、采血与检验产品系列等医疗用品的生产、研发、销售及相关技术服务于一体。项目拟申请用地面积900亩,规划投资159149.51万元,分三期完成项目整体建设。项目投产运营后,五年内销售收入可超50亿元,成为山东省甚至是国内一次性医疗器械行业龙头企业之一。

中国目前医疗器械市场已过千亿元规模,据最近尚普咨询发布的《2011年中国医疗器械行业分析及发展前景预测报告》显示,2010年我国医疗器械市场增长率为23%,市场规模达1200亿元。预计到2015年,中国整个医疗仪器与设备市场预计将近3400亿元(537亿美元)。目前全球医疗器械占医药市场总规模的42%,而我国仅占医药市场总规模的14%,可谓潜力巨大。

从政策来看,继科技部印发《医疗器械科技产业“十二五”专项规划》之后,8月17日,卫生部又发布了《健康中国2020战略研究报告》,当中提到未来8年将推出涉及金额高达4000亿元的七大医疗体系重大专项一事。在2008年时,针对医疗体系投资安排的资金为48亿元,而未来8年年均将有500亿元的专项资金,为2008年时期的10倍。

另外从趋势来看,首先,老龄化趋势对一些特定医疗器械如供氧机、血糖仪等生产企业来说,保证了不断扩张的市场;其次是医改,国务院“十二五”医改规划中提到,到2015年非公立医疗机构的床位数和服务量均要达到医疗机构总数的20%,在医疗保障不断扩大的背景下,民营医疗对医疗器械的添加购置,也将很好地拉动行业的发展;再次是新GMP规划,比如新GMP对无菌制剂企业要求高,要求在2013年底前全部都要通过;最后是替代化,如今不少高端医疗器械多为国外进口,而随着技术逐渐升级,国产高端医疗器械已逐渐拥有了替代实力。

在政策力挺医疗器械行业,及3400亿市场规模的促使下,引爆了医疗器械行业投资热潮。山东洁力血液净化科技有限公司在此背景下,依据公司发展需要及良好的市场机遇,拟投资159149.51万元,建设占地规模900亩,年产值超50亿元的医疗科技园。

本项目建成后,将为区域经济发展、劳动就业、社会发展、产业技术等带来诸多裨益,具体有以下几方面:

项目分三期建设,建成投产后,预计未来五年项目年销售收入及净利润可达如下规模,如下图所示。

未来五年,项目销售收入预测:

image.png

一次性医疗器材市场平均净利润率在15%-20%之间,项目所做的指标为18%左右,在合理范围内。

综上所述,项目属于新兴服务产业,属于国家政策支持与鼓励产业,属于区域政策扶持和地区发展规划中重点支持产业。该项目的提出不仅与国家政策和区域扶持及鼓励发展的行业政策相吻合,更具有良好的发展前景,同时也利于当地经济结构的转型和产业结构的调整和升级,对带动当地周边产业的发展和增加居民的收入、增加就业岗位起到积极作用,同时也能在一定程度上促进当地经济的良好快速发展,综合效益十分明显,可行性很强。

image.png

1)建筑设计在符合国家有关规定的前提下,本着满足工艺生产和现代化管理的要求,保证产品质量,保证安全生产,改善劳动条件,保护环境的同时尽可能作到安全适用、经济合理、技术先进、美观大方、文明生产的需要。

2)按照“适用、经济、美观”和“安全可靠、技术先进、经济合理”的原则,生产用房设计主要以工艺及生产使用要求及有关设计条件为依据,辅助用房根据功能要求,按照设计规范进行设计;

3)按使用性质、生产类别,分别采取对应的技术处理措施使建筑物满足防火、防爆、温湿度、防腐、通风等要求。

4)根据工艺生产的要求和厂区总平面布置的需要,生产车间、仓库、门卫采用钢结构,独立基础,其他建筑物采用砖混或框架结构。

5)车间生产类别为丙类,耐火等级为二级,通道及疏散口均符合防火规范要求。

           《新型医疗器械系列产品项目申请报告目录》

目  录

第一章  申报单位及项目概况5

1.1项目申报单位概况5

1.2项目概况6

1.2.1项目概述6

1.2.2项目基本情况8

1.2.3项目规模及建设内容9

1.2.4项目产品方案21

1.2.5主要设备选型25

1.2.6项目固定资产投资及资金筹措26

1.2.7财务评价30

1.2.8社会影响预估30

1.2.9主要技术经济指标31

1.3项目编制依据及方法32

1.3.1项目编制依据32

1.3.2项目编制方法32

1.4项目初步研究结论及建议33

第二章发展规划、产业政策和行业准入分析36

2.1发展规划分析36

2.1.1《我国国民经济和社会发展十二五规划纲要》将医药工业作为战略性新兴产业36

2.1.2《医药工业“十二五”发展规划》推进先进医疗器械发展37

2.1.3《山东省国民经济和社会发展第十二个五年规划纲要》提出加快产业集中集约集聚发展37

2.1.4《济宁市国民经济和社会发展第十二个五年规划纲要》大力发展一次性医疗器具38

2.2产业政策及必要性分析39

2.2.1《医疗器械科技产业“十二五”专项规划》将基础医疗器械列为重点任务39

2.2.2《国务院关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定(国发〔2010〕32号)》提出加快医疗器材规模化发展40

2.2.3《山东省战略性新兴产业发展“十二五”规划》推动医药工业规模化发展40

2.2.4《济宁市战略性新兴产业“十二五”发展规划》41

2.2.5行业规范——符合医疗器械行业准入政策42

2.2.6项目建设必要性42

2.3行业准入分析44

2.3.1项目开发资本金的有关规定44

2.3.2项目开发单位的资质条件与开发业绩44

2.3.3项目开发企业的行业准入条件45

第三章  资源开发及综合利用分析46

3.1资源消耗及供应分析46

3.1.1物料消耗分析46

3.1.2物料供应计划原则47

3.1.3燃料供应47

3.1.4水、电、汽和其它动力的供应47

3.1.5项目资源水平评价48

3.2资源节约措施分析48

3.2.1加强宣传教育,创立“节约型”企业文化48

3.2.2创新管理手段,改变“节约”观念49

3.2.3抓住重点,强化节能降耗管理49

3.2.4完善计量检测体系,为节能降耗打好计量基础49

3.2.5加大新技术的推广,创新节约新思路49

第四章  节能方案分析50

4.1用能标准和节能规范50

4.1.1节能的法规、国家和山东省的政策规定50

4.1.2行业与区域规划、行业准入与产业政策50

4.1.3相关标准与规范51

4.1.4项目建设地点概况及能源消费情况52

4.2能耗状况和能耗指标分析53

4.2.1本项目的能源消耗种类和数量53

4.2.2主要耗能工序及其能耗指标54

4.2.3主要耗能设备及其能耗指标58

4.2.4总体能耗指标58

4.3节能措施和节能效果分析60

4.3.1主要障碍分析60

4.3.2节能措施60

4.3.3节能效果分析65

4.3.4项目节能建议66

第五章建设用地、征地拆迁及移民安置分析67

5.1项目建设用地67

5.1.1场址概述67

5.1.2土地权属分析67

5.1.3场地周边情况67

5.1.4项目选址意见67

5.1.5场址建设条件68

5.2土地利用合理性分析70

5.2.1本项目符合土地利用规划的要求70

5.2.2项目用地规模和使用的集约型和有效性71

5.2.3项目不占耕地71

5.3征地拆迁和移民安置规划方案72

第六章  环境和生态影响分析73

6.1环境和生态现状73

6.2生态环境影响分析73

6.2.1施工期环境影响分析73

6.2.2营运期环境影响分析75

6.3生态环境保护措施76

6.3.1施工期环境防护措施76

6.3.2运行期环境防护措施77

6.4特殊环境影响分析78

6.5招投标要求及内容78

6.5.1编制依据78

6.5.2招标方案79

第七章  经济影响分析81

7.1经济效益分析81

7.1.1分析依据81

7.1.2财务预测81

7.1.3财务评价83

7.1.4结论85

7.2行业影响分析86

7.2.1政策力挺医疗器械行业,3400亿市场引爆投资热潮86

7.2.2医疗器械在中国市场前景广阔86

7.3区域经济影响分析87

7.3.1项目对区域产业结构影响87

7.3.2项目对当地经济增长影响分析88

7.3.3促进医药工业集约、集聚、集群发展88

7.4宏观经济影响分析89

第八章  项目综合效益分析及研究结论90

8.1社会影响效果分析90

8.1.1符合国家节约土地的政策要求90

8.1.2推进济宁市战略性新兴产业发展90

8.1.3项目对当地产业结构的影响90

8.1.4项目对对当地劳动就业的影响91

8.1.5项目对社会经济的影响91

8.1.6项目对本地自然环境的影响91

8.2社会适应性分析92

8.2.1与周边环境的适应性92

8.2.2与区域发展的适应性92

8.2.3与社会经济发展的适应性92

8.3社会风险及对策分析93

8.3.1主要风险因素93

8.3.2主要风险对策94

8.4项目研究结论及建议95

8.4.1项目研究结论95

8.4.2项目研究建议96

财务附表98


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