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新型医疗器械系列产品项目可行性研究报告
发布者:admin  来源:  发布时间:2017-11-21
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项目名称:新型医疗器械系列产品项目可行性研究报告

客户名称:山东某医用包装科技有限公司

项目概况

医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业,进入门槛较高。目前中国医疗机构的整体医疗装备水平还很低,在全国基层医疗卫生机构的医疗器械和设备中,有15%左右是20世纪70年代前后的产品,有60%是上世纪80年代中期以前的产品,它们更新换代的过程又是一个需求释放的过程,将会保证未来10年甚至更长一段时间中国医疗器械市场的快速增长。

随着改革开放的深入,国家支持力度的不断加大以及全球一体化进程的加快,中国医疗器械行业更是得到了突飞猛进的发展。2005年,中国已成为仅次于美国和日本的世界第三大医疗器械市场。在2006年,中国医疗器械进出口额首超百亿美元大关,进出口总值为105.52亿美元,同比增长17.57%,累计顺差额31.90亿美元。2007年中国医疗器械进出口总额为126.97亿美元,同比增长20.33%,全年贸易顺差41.33亿美元。

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目前,中国医疗器械行业同发达国家相比虽然存在差距,但是中国医疗器械的发展速度令世界都为之侧目。中国最新研发的医疗器械产品也走在了国际医疗器械行业的尖端。未来几年内,中国将超过日本,成为全球第二大医疗设备市场。到2010年中国医疗器械总产值将达1000亿元,在世界医疗器械市场上的份额将占到5%,到2050年这一份额将达到25%。

随着国内企业研发力量的快速提高,以及市场重心从高科技向普及型转移,国内产品的竞争力正逐步增强,为国内厂商拓展市场提供了难得的机遇。可以预见,未来中国医疗器械行业的发展空间十分巨大。

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另外,在世界金融危机日趋严峻的背景下,为抵御国际经济环境对我国的不利影响,2008年11月5日召开的国务院常务会议提出实行积极的财政政策和适度宽松的货币政策,出台十项更加有力的扩大国内需求的措施。2008年11月23日,卫生部发布通报,在国家的新增1000亿元中央投资安排里,安排专项投资48亿元,用于支持农村卫生服务体系建设。“08年48亿新增投入”新增农村医械投资15亿,加上“06年《规划》”新增农村医械投资67.71亿,两部分增量合计82.71亿。这增量的82.71亿主要投向农村医疗器械的采购,时间主要集中在2008年-2010年。低端医疗设备将面临巨大需求,成为率先受益的行业。

2011年我国医疗器械出口额和进口额均创造历史最高记录,出口额为157.11亿美元,同比增长53.62%;进口额为108.87亿美元,同比增长55.62%;累计贸易顺差额达48.24亿美元,同比增49.29%。总体来看,2011年我国医疗器械进出口贸易形势大好,实现了“十二五”规划的“开年红”。产品结构医用敷料出口额增长显著2011年,我国出口的五大类产品增幅均超过40%,其中诊断与治疗设备出口额排名第一,达67.50亿美元,占比为42.96%,医用敷料出口额虽然仅排名第四,为24.62亿美元,但其增速为101.56%,为出口增幅最大的产品。保健康复用品及医疗恢复器械进口额增长6倍,2011年,在我国出口的五大类医疗器械产品中排名第1的诊断与治疗设备进口额为82.29亿美元,占比高达75.59%,保健康复用品进口额虽仅排名第3,但其增幅却高达617.74%。

我国医疗器械产业结构的调整,也是一块巨大的市场。据有关统计显示,我国医疗机械的整体医疗装备水平还很低,全国17.5万家医疗卫生机构现有的医疗仪器和设备中,有15%左右还是20世纪70年代前后的产品,有60%是上世纪80年代中期以前的产品,大量的设备需要更新换代。它们更新换代的过程又是一个需求释放的过程,将会保证未来10年甚至更长一段时阅中国医疗器械市场的快速增长。

据统计,我国中低端医疗设备市场规模,约占整体市场规模的75%,远高于全球45%的水平。一位医疗器械方面的工程师介绍,今后,我国医疗器械的功能应当从单纯诊断、治疗和化验,向诊断、治疗、检验、分析、康复、理疗、保健、强身等多功能方面延伸。

随着各项利好政策的不断出台,国内医疗机械市场需求的不断扩大,我国医疗机械行业有望实现市场的突破。根据目前的发展形势看,我国将在不久的将来成为第二大医疗器械需求国,大幅扩大行业规模。据统计,目前我国医疗器械产业市场规模约1000亿元,并以每年20%速度递增,是名副其实的朝阳产业。

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据显示,我国医疗器械市场已过千亿元规模,而年均增长率约23%,预计到“十二五”规划末期,市场规模将达到达3400亿元。值但是与全球医疗器械占医药市场总规模的42%相比,我国医疗器械的占比仅14%,行业还具有明显的上升空间。业内专家预计,到2015年,将成为世界第二大医疗器械市场,部分高附加值医用耗材和医用敷料类产品也将成为世界主流产品。到2050年我国医疗器械总产值将在世界医疗器械市场上的份额将占到25%。

“十二五”是中国医疗器械大发展的良好机遇,可以预见,未来中国医疗器械行业的发展空间十分巨大。

           《新型医疗器械系列产品项目可行性研究报告目录》

1总论... 6

1.1项目摘要... 6

1.1.1项目概述... 6

1.1.2项目单位概况... 9

1.1.3建设性质、地点、规模、内容及建设期限... 10

1.1.4项目投资规模及资金构成... 11

1.1.5资金筹措... 12

1.1.6主要技术经济指标... 12

1.2可行性研究报告编制说明... 13

1.2.1可行性研究及报告编制依据... 13

1.2.2主要研究内容及方法... 14

1.2.3编制原则... 15

1.3研究结论与建议... 15

1.3.1项目研究结论... 15

1.3.2建议... 16

2项目背景及建设必要性... 18

2.1项目背景... 18

2.1.1行业背景——政策力挺医疗器械行业,3400亿市场引爆投资热潮... 18

2.1.2宏观政策背景——国家规划及行业政策大力支持医药产业发展... 18

2.1.3区域政策背景——医药工业是区域发展规划及产业政策重点支持产业之一... 21

2.1.4行业规范——符合医疗器械行业准入政策... 23

2.1.5市场背景——医疗器械在中国市场前景广阔... 24

2.1.6技术背景——项目公司技术实力雄厚... 25

2.2建设必要性... 25

2.2.1投资带动效应显著,推进区域经济社会跨越式发展... 25

2.2.2促进医药工业集约、集聚、集群发展,为济宁市建成国内重要战略性新兴产业基地做出重要贡献26

2.2.3提供多个就业岗位,缓解区域就业压力,实现社会和谐安定发展... 26

2.2.4平衡医疗器械生产地域不均,促进医疗器械行业健康发展... 27

3市场调查分析... 28

3.1医疗器械市场概况... 28

3.1.1医疗器械市场发展现状... 28

3.1.2我国医疗器械进出口状况... 30

3.1.3医疗器械市场发展空间... 31

3.2血液透析设备市场概况... 32

3.2.1定义... 32

3.2.2行业现状... 32

3.2.3市场规模... 32

3.2.4行业内重点企业... 33

3.2.5行业发展的有利因素... 35

3.2.6行业发展前景... 35

3.3一次性医疗器具市场概况... 37

3.3.1一次性医疗器具市场现状... 37

3.3.2一次性医疗器械市场需求分析... 38

3.3.3一次性医疗器械发展前景... 39

4项目选址地及建设条件分析... 42

4.1项目场址所在位置现状... 42

4.1.1项目选址地与地理位置... 42

4.1.2场址土地权所属类别及占地面积... 42

4.1.3土地利用现状... 42

4.1.4项目选址意见... 43

4.2场址建设条件... 43

1.地形、地貌、地震情况... 43

2.工程地质与水文地质... 43

3.气候条件... 44

4.交通运输条件... 44

5.公用设施社会依托条件... 44

6.环境保护条件... 44

7.优惠政策... 45

5项目园区规划方案... 47

5.1建设规模... 47

5.2产品方案... 48

5.2.1产品分类... 48

5.2.2产品系列展示... 48

5.3项目技术方案... 50

5.3.1技术规范及要求... 50

5.3.2项目工艺流程... 51

5.3.3工艺技术来源... 51

5.4主要设备方案... 52

5.4.1设备选型原则... 52

5.4.2主要设备选型... 52

5.4.3主要设备来源... 54

5.5项目工程方案... 54

5.5.1工程设计原则... 54

5.5.2结构选型... 54

5.5.3主要建、构筑物工程方案... 55

5.5.4建筑功能布局... 55

5.5.5建筑结构... 56

5.5.6主要建、构筑物工程一览表... 56

5.6主要原材料、燃料供应... 58

5.6.1主要原材料供应... 58

5.6.2燃料供应... 58

5.6.3水、电、汽和其它动力的供应... 59

5.7总图、运输与公用辅助工程... 59

5.7.1项目总图布置... 59

5.7.3公用辅助工程... 61

5.7.1电气... 61

5.7.2给排水... 63

5.7.3动力及通风... 65

6节能措施... 67

6.1用能标准和节能规范... 67

6.1.1相关法律法规和规划... 67

6.1.2产业政策和准入条件等... 67

6.1.3项目相关的节能标准和规范... 67

6.2节能原则... 68

6.3能耗状况和能耗指标分析... 69

6.4项目节能措施... 71

6.5节能效果分析... 74

7环境影响评价... 75

7.1场址环境条件... 75

7.2项目建设和生产对环境的影响... 75

7.2.1项目建设对环境的影响及防治措施... 75

7.2.2生产过程产生的污染物对环境的影响及防治措施... 75

7.3环境影响评价... 76

8劳动安全卫生与消防... 77

8.1劳动安全... 77

8.1.1执行的标准和依据... 77

8.1.2劳动保护和安全生产措施... 77

8.1.3预期效果及评价... 78

8.2消防... 78

8.2.1主要依据及有关标准... 78

8.2.2消防措施... 79

8.2.3消防管理制度... 80

9项目组织机构与人力资源配置... 81

9.1医疗器械制造项目组织机构... 81

9.2医疗器械制造项目人力资源配置... 81

1.生产作业班次... 81

2.劳动定员数量... 82

3.职工工资福利... 82

4.员工来源及招聘方案... 83

5.员工培训计划... 83

10项目实施进度... 84

10.1项目建设工期... 84

10.2项目实施进度安排... 84

10.3医项目实施进度表(甘特图)... 85

11项目投资估算与资金筹措... 86

11.1投资估算依据... 86

11.2总投资估算... 86

11.2.1建设投资估算... 86

11.2.2流动资金估算... 89

11.2.3总投资及其构成分析... 89

11.3资金使用计划... 90

11.4资金筹措计划... 90

12财务效益分析... 91

12.1分析依据... 91

12.2财务预测... 91

12.2.1销售收入和销售税金及附加... 91

12.2.2项目总成本估算... 92

12.2.3利润和利润分配... 92

12.3财务评价... 93

12.3.1盈利能力分析... 93

12.3.2偿债能力分析... 93

12.3.3不确定性和盈亏平衡分析... 93

12.4结论... 95

13项目综合评价... 96

13.1社会影响分析... 96

13.2项目辐射带动能力... 96

13.3社会适应性分析... 97

13.3.1与周边环境的适应性... 97

13.3.2与区域发展的适应性... 97

13.3.3与社会发展的适应性... 97

14研究结论及建议... 98

14.1研究结论... 98

14.2建议... 99

15相关财务附表... 101

附表一:流动资金估算表... 101

附表二:投资计划和资金筹措表... 103

附表三:产品生产成本估算表... 104

附表四:总成本费用估算表... 108

附表五:折旧及摊销费计算表... 109

附表六:产品销售收入及销售税金及附加估算表... 111

附表七:损益表... 112

附表八:财务现金流量表(全投资)... 114

附表九:资金来源及运用表... 117

附表十:资产负债表... 119

附表十一:主要经济技术指标... 121



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