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智能制造试点示范项目申请报告书范文
发布者:admin  来源:  发布时间:2018-3-6
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项目名称:智能制造试点示范项目申请报告书范文

客户名称

项目概况

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1、义齿采用模块化设计的情况

l义齿品类

义齿分固定式和活动式两大类,按照材料分:氧化锆、烤瓷、贵金属、树脂等。

种植体按照材料分:金属类、陶瓷类、碳素材料类、高分子类、复合材料类,主要是钛及钛合金为常见类别。

l义齿参数及定制服务模式

(1)   我公司可定制的产品为定制固定义齿、定制活动义齿、个性种植体。

(2)   定制固定义齿可定制的参数:义齿的抛光面的表面粗糙度Ra应不大于 0.025μm;金属铸造全冠咬合面的厚度大于等于0.7mm;贵金属烤瓷内冠咬合面的厚度大于等于0.5mm;非贵金属烤瓷内冠咬合面的厚度大于等于0.3mm。金沉积内冠咬合面厚度大于等于0.2mm。

定制活动义齿可定制的参数:活动义齿的抛光面(无花纹部分)的表面粗糙度Ra应不大于0.025μm;全口义齿的树脂基托部分最薄处应不小于2mm;局部义齿的铸造连接体和卡环不应有肉眼可见的气孔、裂纹和夹杂;卡环体与卡环臂连接处的最大厚度不小于1.0mm;舌杆下缘的厚度不小于2.0mm,前腭杆的厚度不小于1.0mm;后腭杆的厚度为1.2mm~2.0mm,腭板的厚度不小于0.5mm。

个性种植体可定制的参数:临床检查种植体无松动;X线片检查种植体周围无透光区,种植体植入术后第一年垂直骨吸收小于1.0mm,以后每年复查垂直骨吸收小于0.2 mm;种植后无持续性和(或)不可逆的症状及体征,如疼痛、感染、神经过敏、感觉异常及神经管损伤等;修复后美学效果满意。

(3)定制服务模式以口腔医疗诊所为主,对患者可采用扫描仪获得患者口内信息,并直接传输至与其建立网络连接的3D打印中心,由3D打印中心完成虚拟模型的确认,在软件中切割代型,完成计算机设计和计算机辅助加工,加工出最适合患者的美容冠。也可将获得的数据信息传输至3D打印机,打印出模型,实现整个过程的数字化。

Ø定制式活动义齿

1、产品型号/规格及其划分说明

1.1活动义齿的主体材料为树脂、金属(钴铬合金、纯钛)。活动义齿的制作工艺为铸造。活动义齿为可摘局部义齿和全口义齿。所用原材料均为有医疗器械产品注册证的齿科材料。

1.2采用“主要材料+工艺+结构功能”的命名方法,活动义齿的型号为:

钴铬合金铸造支架可摘局部义齿、纯钛铸造支架可摘局部义齿、树脂基托可摘局部义齿。

钴铬合金铸造基托全口义齿、纯钛铸造基托全口义齿、树脂基托全口义齿

2.性能指标

2.1 外观

2.1.1活动义齿除组织面外,人工牙、基托、卡环及连接体均应光滑;基托不应有肉眼可见的气孔、裂纹。

2.1.2人工牙的颜色应符合设计文件的要求。

2.1.3基托的树脂部分应颜色均匀,并应具有良好的色稳定性。

2.1.4活动义齿的组织面不得存在残余石膏。

2.2 设计

2.2.1活动义齿应按工作模型和设计文件制作,活动义齿应与设计的工作模型贴合,能顺利摘戴,就位后无摆动或翘动现象。

2.2.2全口义齿的上、下颌对合后,上下颌同名后牙均应有接触。轮番按压上下颌义齿的第一前磨牙、第二磨牙区域,上下颌义齿之间应无翘动现象。人工牙的功能尖基本位于牙槽嵴顶。

2.2.3全口义齿的树脂基托部分最薄处应不小于2mm。

2.2.4局部义齿的铸造连接体和卡环不应有肉眼可见的气孔、裂纹和夹杂;卡环体与卡环臂连接处的最大厚度不小于1.0mm;舌杆下缘的厚度不小于2.0mm,前腭杆的厚度不小于1.0mm;后腭杆的厚度为1.2mm~2.0mm,腭板的厚度不小于0.5mm。

2.3 表面粗糙度

活动义齿的抛光面(无花纹部分)的表面粗糙度Ra应不大于0.025μm。

2.4 金属部分内部质量(局部义齿)

    义齿卡环体部与卡环臂部的连接处应无气泡或砂眼,卡环臂至卡环尖的图像变化应均匀。

2.5义齿的制作,应使用具有医疗器械注册证书的齿科铸造合金、合成树脂牙、义齿基托树脂、基托蜡、铸造蜡、铸造包埋材料及其它按医疗器械管理的产品。

3 检验方法

3.1 外观

3.1.1 以正常或矫正视力检测,应符合2.1.1的要求。

3.1.2与标准比色板进行比较,应符合2.1.2的要求。

3.1.3色稳定性试验方法

光源和试验箱应符合YY0270-2003中8.4.2.7的规定。

适当选取(或截取)义齿基托树脂较宽区域,其中部分被锡箔或铝箔覆盖,置入试验箱中的照射光源下,并进入(37±5)℃水中,照射24h。在阴天漫反射日光下或其光线不低于10001x,三个观察者目力观察照射部分与被锡箔或铝箔覆盖部分颜色的差别,观察时间不大于2s。

记录三个观察者对颜色差别的评定,取其两个或两个以上相同的评定作为试验结果。义齿基托树脂的颜色,被照射部分与未照射部分比较只能有轻微(很难察觉)的变化。

           《智能制造试点示范项目申请报告书范文大纲》

一  企业和项目基本信息4

二 试点示范项目基本情况8

(一)项目概述8

(二)项目实施的先进性9

三 项目实施现状16

(一)个性化定制16

1义齿采用模块化设计的情况16

2基于3D扫描和3D打印技术的口腔大数据服务平台建设33

3基于3D扫描和3D打印技术的口腔大数据库建设37

4项目公司开展项目建设的匹配优势44

四 下一步实施计划48

(一)下一步项目建设的主要内容和实施计划48

1、主要内容48

2、实施计划50

3、项目运营期发展模式52

(二)项目实施预期目标60

(三)项目成长性分析64

五 示范作用66

(一)建立大数据服务平台的示范作用66

(二)建设口腔数据平台的示范作用66

(三)3D打印技术推动我国齿科产业升级,起到示范作用67

(四)项目建设综合示范作用明显69

(1)项目对推动我国老龄产业发展具有积极作用,为落实山东省相关产业规划起到示范带头作用69

(2)项目是推动义齿行业产业升级的需要,起到规范市场的示范作用70

六 相关附件72

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